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广州带量采购支付标准将出,一大批重磅品种面临暂停挂网!

2019-03-13微尚网 正體
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根据这份征求意见稿,与国家带量采购品种同通用名、同一归类剂型下的所有药品中,未通过一致性评价仿制药,医保支付标准不高于中选药品价格。 国办2016年发布的《关于开展仿制药

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作者:木木

来源:健识局(jianshiju01)

全文1830字,阅读需3分钟

4+7带量采购落地,仿制药洗牌加速。

近日(3月8日)广州医保局发布通告,就国家组织集中采购药品医保支付标准征求意见。征求意见截至2019年3月17日。新医保支付标准拟于4月1日起执行,有效期一年。

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根据这份征求意见稿,与国家带量采购品种同通用名、同一归类剂型下的所有药品中,未通过一致性评价仿制药,医保支付标准不高于中选药品价格。超出医保支付标准的药品费用,由参保人自行承担。

这意味着,不仅价格较高的原研药、通过一致性评价仿制药,未通过一致性评价仿制药也面临着医保支付带来的降价压力。

虽然广州的带量采购试点执行日期仍未正式公示,但,其响应国家医保局关于带量采购的医保支付标准,却是最快的。

可以看到,未通过一致性评价仿制药医保支付标准不高于中选价,也是3月5日国家医保局文件的内容——“同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,不设置过渡期,2019年支付标准不高于中选药品价格”。

结合药品采购环节,针对通过一致性评价企业超过3家的品种,不再选用未通过一致性评价产品的规定,分析人士指出,仿制药淘汰进程正在加快。

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带量采购倒逼

仿制药全面升级成定局

4+7带量采购正在倒逼医药行业升级。

针对国家集中采购且已纳入基本医疗保险药品目录范围内的药品,广州医保局明确该市参保人在定点医疗机构使用相应产品发生符合规定的药费,医保基金按照5大原则支付。

按照这一规定,价格较高的原研药、通过一致性评价仿制药,仍有保持较高价格的空间,虽然最终也指向降价,但有至少2-3年的过渡期。而未通过一致性评价仿制药,将很快遭遇来自医保支付杠杆的暴击。

这一规定实际上也是国家医保局关于带量采购医保配套措施的宗旨。分析人士认为,以广州为起点,这条规定至少将在4+7试点城市迅速推开。

就在今天(3月12日)国家卫健委主任马晓伟在接受媒体采访时还表示,“4+7”带量采购还会进一步扩大范围,向全国推广,这项工作还要做下去。

这也意味着,带量采购对本土仿制药的冲击也将持续扩大。

结合取消药品加成、推进医保支付方式改革、提高医疗机构基药配比等措施,分析人士认为,未通过一致性评价仿制药,淘汰速度正在加快。而在大浪淘沙之下,我国医药行业将实现全面升级。

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集采环节发力

超500药品面临暂停挂网

对于未通过一致性评价仿制药而言,来自集采环节的冲击更加直接。

国办2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

而据健识君梳理,目前符合上述条件的药品品种数已经达到11个。参与4+7带量采购竞标的瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、恩替大韦分散片、草酸艾司西酞普兰片、利培酮片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、蒙脱石散等也在其中。共涉及536个国产药品批文。

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此前已有部分药品在江西、广西等地遭暂停挂网。进入2019年以来,这一进程正在加快。

2月27日,因未通过一致性评价,江西药采平台暂停两大品种——二甲双胍片、瑞舒伐他汀钙片挂网资格。

2月20日,黑龙江集采平台发布公告,47家企业的83个未通过一致性评价仿制药暂停挂网。(详见>>《未过一致性评价,83款仿制药被暂停挂网!》)

1月25日,江西药采平台发布通知,17家企业的25个药品暂停挂网,涉及15家企业的二甲双胍缓释片和2家企业的阿莫西林胶囊。

可以看到,竞争较为充分品种,在4+7带量采购中的竞价也相对更加充分,其中正大天晴的恩替卡韦分散片降价96%,因降幅最大还曾引起业内讨论。

而在中选品种迎来利好之外,随着4+7带量采购实施细则中倒逼降价等条款落地,分析人士认为,相关品种中未通过一致性评价的药品淘汰速度将进一步加快。

编辑:大成

END

药品加成

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